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人外周血淋巴細(xì)胞分離液

人外周血淋巴細(xì)胞分離液

產(chǎn)品型號: LTS1077

所屬分類:分離液

產(chǎn)品時(shí)間:2025-07-19

簡要描述:產(chǎn)品類別:淋巴細(xì)胞分離液 產(chǎn)品編號:LTS1077006

產(chǎn)品名稱:人外周血淋巴細(xì)胞分離液 內(nèi)毒素<0.06EU 醫(yī)用級

適用于從人抗凝血液中分離單個(gè)核細(xì)胞(主要為淋巴細(xì)胞),無菌條件下所
分離的細(xì)胞可用于免疫學(xué)檢測。

詳細(xì)說明:

外周血淋巴細(xì)胞分離液說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:人外周血淋巴細(xì)胞分離液

商用名稱:人外周血淋巴細(xì)胞分離液

英文名稱: Lymphocyte Separation Medium

【包裝規(guī)格】

200ml

【預(yù)期用途】

適用于從人抗凝血液中分離單個(gè)核細(xì)胞(主要為淋巴細(xì)胞),無菌條件下所

分離的細(xì)胞可用于免疫學(xué)檢測。

【檢驗(yàn)原理】

外周血中單個(gè)核細(xì)胞包括淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞等細(xì)胞,其體積、形態(tài)和密度

與其他細(xì)胞不同,紅細(xì)胞和白細(xì)胞等細(xì)胞密度較大,為 1.090 g/ml 左右,而淋

巴細(xì)胞和單核細(xì)胞密度為 1.0751.090 g/ml,血小板為 1.0301.035 g/ml

為此,本公司將葡聚糖(右旋糖酐)和泛影酸葡甲胺按一定比例混合,調(diào)整比重、

pH 值和滲透壓,經(jīng)過澄清及除菌過濾后制成一種密度在 1.077g/ml 并且近于等

滲的溶液(分層液),經(jīng)過密度梯度離心使一定密度的細(xì)胞按相應(yīng)密度梯度分布,

從而將各種血細(xì)胞加以分離。

【檢驗(yàn)方法】

取新鮮抗凝血 1ml,與注射用生理鹽水 1:1 混勻后,小心加于 2ml 的細(xì)胞分

離液之液面上,以 400g 離心(半徑 15cm 水平轉(zhuǎn)子)20 分鐘,此時(shí)離心管中由上

至下細(xì)胞分四層。*層為血漿層。第二層為環(huán)狀乳白色淋巴細(xì)胞。第三層為透

明分離液層。第四層為紅細(xì)胞層。收集第二層細(xì)胞放入含注射用生理鹽水 4-5

毫升的試管中,充分混勻后, 400g,離心 20 分鐘。沉淀經(jīng)反復(fù)洗 2 次即得所需

細(xì)胞。(此方法效果較好,推薦使用)

【主要組成成份】

本品為帶有乳光或微乳光的注射水溶液,主要組成成份是葡聚糖(右旋糖酐)

與泛影酸葡甲胺。

【儲存條件及有效期】

18-25避光保存,有效期 2 年。啟封后置 4保存,有效期 1 周。本品為

真空包裝,未啟封前置于 10 以下易出現(xiàn)白色結(jié)晶,影響分離效果。

【適用儀器】

 半徑 15cm 水平轉(zhuǎn)子離心機(jī)。

【樣本要求】

本分離液要求血液為新鮮的抗凝血,血液收集時(shí)應(yīng)無菌操作且在儲存、處理

和運(yùn)輸過程中避免冷凍和冷藏。

【參考值(參考范圍)】

收集淋巴細(xì)胞的純度大于 80%

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

由于各品牌離心機(jī)的性能不同,國內(nèi)南北地區(qū)溫度環(huán)境和四季的差異,可能

影響分離效果,用戶可以調(diào)節(jié)離心轉(zhuǎn)數(shù)和離心的時(shí)間,摸索*的分離條件(具

體分離條件各實(shí)驗(yàn)室自定)。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

 本試驗(yàn)要求,在正常大氣壓下,樣本、分離液及分離環(huán)境溫度為 20± 2

本分離液在低溫時(shí)呈較高密度,在高溫時(shí)呈較低密度。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

密度 1.077 ± 0.001g/ml

pH 7.0-7.5

滲透壓 280-340mOsmol/kg

400g,離心

20 分鐘www...tbdscience...com

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所灝洋生物聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室監(jiān)制

內(nèi)毒素 0.06EU/ml

無菌 直接接種培養(yǎng) 14 天后培養(yǎng)基澄清

澄明度及不溶性顆粒物 50ml 溶液中含 10μm 以上的不溶性微粒 20 粒以

下,含 25μm 以上的不溶性微粒 5 粒以下

【注意事項(xiàng)】

1. 啟封后應(yīng)置 4保存,避免微生物的污染。

2. 細(xì)胞分離液從冰箱取出后,不可立即使用,需待溶液溫度升至室溫時(shí),搖勻

后使用。

3. 整個(gè)分離過程中,溫度應(yīng)控制在 20± 2且在無菌環(huán)境下進(jìn)行,避免微生

物的污染,否則會影響分離質(zhì)量。

【醫(yī)療器械注冊證書編號】津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字20111400014

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】 YZB/ 1595-2011

【參考文獻(xiàn)】

1 鄭德先,吳克復(fù),褚建新.現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)血液學(xué)研究方法與技術(shù).北京醫(yī)科大學(xué)中國

協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,1999

2 鄂征.組織培養(yǎng).北京出版社,1995

3 朱立平,陳學(xué)清.免疫學(xué)常用實(shí)驗(yàn)方法.人民軍醫(yī)出版社,2000

貨號                     品牌              產(chǎn)品名稱             規(guī)格       報(bào)價(jià)

淋巴細(xì)胞分離液    
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